2020年7月21日，药物临床试验机构在我院肿瘤内科开启新项目方案论证会。医院机构全体工作人员、肿瘤内科研究团队人员和CRO公司的相关工作人员共同参加此会议。
药物临床试验是件十分严谨、认真的工作，要确保试验项目的顺利、规范进行，没有对试验方案与GCP基础知识的掌握，是无法实现的。对此，医院机构规定在试验前对所有试验团队的准备情况进行必要的了解，对试验的原则问题予以必要的提示，这将有利于试验的规范实施，这对新开展试验的科室更为必要。
论证会由机构办主任王迪生主持，首先介绍了各位参会人员，对该项目的准备情况从下列几个方面进行了了解与询问：研究团队对该实验方案的学习情况；该项目的研究目的、 难点与应对措施；该试验安全性问题---AE与 SAE的定义，及其处置与上报流程；研究团队的分工，及其配套的SOP与制度准备情况；试验数据的要求与标准；源文件保存等。
机构副主任年国侠就质控方面进行了提问与提示，机构其他工作人员与研究团队进行了岗对岗、一对一提问互动，对药物、资料管理等方面做了解和指导，如“质控的时间点以及试验时数据的及时完整性”，“药品的存放条件、运输要求，仪器是否校准”，“资料柜的要求、资料的保管要求”等。
论证会上项目PI，臧主任及其研究团队人员与机构人员进行了积极问答互动，项目CRC也参加了论证会，机构人员也向她提出了一些工作要求，以确保试验顺利与规范实施。
会议最后，臧主任总结说，通过本次论证会有所收获，看到了研究团队准备的不足与努力方向，希望与机构人员经常性互动，得到支持与指导，使研究团队早日成熟，为医院开展药物临床试验研究尽一份力量。
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