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我院国家药物、器械临床试验机构召开 “血流导向支架系统”启动会

发布日期:2021-12-27浏览:

1223日下午,“血流导向支架系统用于治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的多中心、随机、平行分组、阳性对照、非劣效临床试验”项目启动会在我院3号会议室召开。医院相关领导、临床试验机构办成员、项目经理、项目监察员、临床研究协调员、临床科室研究团队成员共计40余人参加本次启动会。该试验项目是一项多中心、开放性III类器械临床试验,由上海长海医院、复旦大学附属华山医院牵头,我院作为参加单位,由神经外科承担该项目。


启动会上,党委委员、党委组织员张春福首先感谢项目主办方的认可和信任,并对临床试验的政策做了相关讲解,表示将全力以赴支持该试验的开展。随后,临床监察员详细介绍了试验方案设计、试验流程、受试者入排标准、不良事件报告等内容,参会人员就相关问题进行了热烈的讨论并达成共识。副院长束汉生表示,必须严格遵守GCP相关规定,以科学的作风,高度的责任心,确保试验数据的真实、可靠,保障受试者的权益及安全,脚踏实地,高质量的完成临床试验。医院将不断通过药物、器械临床试验项目的开展,进一步提高临床科研能力,促进医院学科建设与发展,增强医院的综合技术能力和专业特色优势。


据悉,该临床试验中“血流导向支架”由申办方免费提供,为受试者提供可靠治疗的同时减轻受试者的经济负担。研究团队将秉着严谨求实的态度,保证临床试验顺利完成。