院长信箱 书记信箱

首页 > GCP > GCP动态新闻

我院国家药物、器械临床试验机构召开“片仔癀二线治疗不可切除原发性肝癌II期临床研究”启动会

发布日期:2021-12-27浏览:

1224日,片仔癀二线治疗不可切除原发性肝癌有效性与安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照II期临床试验”启动会在我院临床试验机构会议室召开。项目研究团队临床试验机构全体成员、试验相关科室、申办方代表参加会议。


该研究旨在评价针对至少一次一线系统治疗失败或不可耐受的不可切除原发性肝癌患者,初步比较片仔癀与安替可胶囊二线治疗不可切除原发性肝癌的有效性。由我院肿瘤内科主任臧家兰担任主要研究者。会议进行了研究方案、随机化系统以及药物临床试验GCP相关知识的培训。参会人员对试验方案、药物及项目管理、安全性报告流程、医学监察和方案偏离等进行了深入的交流与探讨针对研究方案及如何执行提出相关疑问,各抒己见,共同探讨可能的改进措施。


臧家兰主任对研究团队的职责分工进行了明确的界定与授权,对研究工作的开展进行部署党委委员、党委组织员张春福要求参研各部门要严格遵循方案,严密观察受试者病情,以保障研究质量与受试者安全。